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为进一步提升药品审评质量，规范医疗机构重要制剂备案工作，近日，苏州检查分局、审评核查苏州分中心组织召开医疗机构申报中药制剂备案专题讨论会，邀请苏州市药学会专家库中临床、药学、药理毒理及升职学等领域的多位资深专家参会，围绕相关品种审评工作开展了深入探讨。

会上，审评核查苏州分中心审评员首先对当前中药制剂品种的审评工作进行了汇报，详细介绍了各品种的审评进展，系统梳理了质量标准制定等关键技术要点，同时针对审评过程中遇到质量控制指标选择、安全性风险评估等疑难问题进行了重点阐述。审评员还强调了药品安全性、有效性和质量可控性等在审评工作中的重要考量，对相关审评考量因素进行了深入解读。随后，与会的学会专家结合各自专业知识和诊疗经验，对中药制剂的处方来源、临床应用实际、安全性评价等多个角度提出了专业见解与建议，并与审评员就具体技术细节展开了充分、细致的交流。

此次交流打破了专业壁垒，实现“审评端” 与 “专家端” 的高效对接。通过面对面沟通，既帮助审评员进一步拓宽技术视野，为解决审评工作中的难点问题提供了新思路；也让专家更清晰地掌握药品审评标准与要求，为后续更好发挥技术支撑作用奠定基础。接下来，苏州检查分局、审评核查苏州分中心将持续深化这种双向赋能的沟通模式，通过常态化与各方的交流合作，不断完善审评工作机制，推动药品审评规范化、科学化，为苏州地区药品产业高质量发展提供有力保障。