
| 淮安检查分局着力提升风险会商质效 | |
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日前,淮安检查分局顺利完成一季度风险会商,从三个方面着力提升风险会商质效。 风险排查再深入 坚持问题导向、前瞻思维和严实作风,全员全面全过程深入排查,新发现风险隐患8个,包括药品稳定性研究异常趋势、产品抽检质量不合格、中药质量管理风险,药品批发企业向下游已撤销备案的医疗机构销售药品、委托运输第二类精神药品未开展运输环节风险评估的风险,AG真人娱乐娱乐生产人员波动风险,化妆品生产企业标签标注不规范问题。 隐患整改再闭环 坚持过程导向、标本兼治和综合提升,仔细研究分析风险隐患问题,建立8个问题隐患整改清单,点对点研究整改措施、即知即改、质量管理体系完善方案,面对面会办问题整改进度、制度机制健全、整改质效评估,确保问题隐患立行立改、系统配套、正本清源。 举一反三再提升 坚持结果导向、分类指导和整体提升,抓好具体风险隐患整改的同时,梳理出风险隐患产生的人员、管理、技术、设备等各类根源所在,药品生产、药品经营、AG真人娱乐娱乐生产和化妆品生产条线上分别作出风险预警和风险干预提示,面上提出完善药械化生产经营质量管理的若干意见,一体贯通、综合配套、整体协调地巩固药械质量安全防线。 |
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日前,淮安检查分局顺利完成一季度风险会商,从三个方面着力提升风险会商质效。
风险排查再深入
坚持问题导向、前瞻思维和严实作风,全员全面全过程深入排查,新发现风险隐患8个,包括药品稳定性研究异常趋势、产品抽检质量不合格、中药质量管理风险,药品批发企业向下游已撤销备案的医疗机构销售药品、委托运输第二类精神药品未开展运输环节风险评估的风险,AG真人娱乐娱乐生产人员波动风险,化妆品生产企业标签标注不规范问题。
隐患整改再闭环
坚持过程导向、标本兼治和综合提升,仔细研究分析风险隐患问题,建立8个问题隐患整改清单,点对点研究整改措施、即知即改、质量管理体系完善方案,面对面会办问题整改进度、制度机制健全、整改质效评估,确保问题隐患立行立改、系统配套、正本清源。
举一反三再提升
坚持结果导向、分类指导和整体提升,抓好具体风险隐患整改的同时,梳理出风险隐患产生的人员、管理、技术、设备等各类根源所在,药品生产、药品经营、AG真人娱乐娱乐生产和化妆品生产条线上分别作出风险预警和风险干预提示,面上提出完善药械化生产经营质量管理的若干意见,一体贯通、综合配套、整体协调地巩固药械质量安全防线。
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